今日（5月27日），國家衛(wèi)健委等糾風部際機制14部委發(fā)布《關于印發(fā)2024年糾正醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風工作要點的通知》（以下簡稱《通知》，全文附于文末）。

圖片來源：國家衛(wèi)健委醫(yī)療應急司

《通知》涵蓋了5部分15條內(nèi)容。其中，重點提出了“加快帶量采購，凈化流通秩序”“優(yōu)化內(nèi)部管理，規(guī)范業(yè)務服務行為”“加強監(jiān)督執(zhí)法，打擊不法行為”等要點，涉及高值醫(yī)用耗材集中帶量采購、各級醫(yī)療機構醫(yī)療設備采購政策，以及輔助生殖、醫(yī)學檢驗、健康體檢、醫(yī)療美容、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領域內(nèi)容。

1、醫(yī)療器械行業(yè)
采購提質(zhì)擴面

《通知》提出，2024年，需加快帶量采購，凈化流通秩序。具體而言，應常態(tài)化開展藥品和高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，完善各級醫(yī)療機構醫(yī)療設備采購政策。

高值耗材集采

日前，國家醫(yī)保局發(fā)布《國家醫(yī)療保障局辦公室關于加強區(qū)域協(xié)同做好2024年醫(yī)藥集中采購提質(zhì)擴面的通知》，對醫(yī)用耗材集采相關事項作出指引。其中重點提到，適時開展新批次國家組織高值醫(yī)用耗材集采；此外，江西、安徽、廣東、浙江、福建、河南、河北等7省應分別牽頭開展體外診斷試劑、超聲刀、結扎夾、冠脈切割球囊、血管介入等醫(yī)用耗材全國聯(lián)采工作。緊接著，就在5月21日，福建省醫(yī)保局發(fā)布《血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購方案（征求意見稿）》，即將展開該類耗材的采購工作。

國家醫(yī)保局特別強調(diào)，全國聯(lián)采重點覆蓋國家組織集采以外品種，以及采購金額大、覆蓋人群廣的“大品種”，持續(xù)擴大集采覆蓋面。

資料來源：國家醫(yī)保局
醫(yī)療設備采購政策

醫(yī)療設備尤其是大型醫(yī)療設備普遍價格昂貴，是醫(yī)療機構的重要預算支出之一，在招采配置過程中牽扯到眾多利益。因此，作為重要的約束方式，完善的醫(yī)療設備采購制度將在招采配置過程中發(fā)揮關鍵作用。

2024開年以來，廣東、安徽、福建、海南、四川、北京等地相繼探索提出了大型醫(yī)用設備集中采購方案，甚至醫(yī)療設備的“特色采購”方式，以進一步降低醫(yī)院采購成本，并使采購方式更加公開透明。與此同時，大型醫(yī)療設備集采或?qū)⒊蔀閲a(chǎn)設備廠商從基層到高端醫(yī)療機構躍遷的關鍵契機，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級有望開辟出一條全新的道路。

2、重點關注五大領域
聚焦違法違規(guī)問題

《通知》強調(diào)，需加強監(jiān)督執(zhí)法，打擊不法行為。其中，應重點關注輔助生殖、醫(yī)學檢驗、健康體檢、醫(yī)療美容、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領域的違法違規(guī)問題。

輔助生殖

輔助生殖被認為是治療不孕不育的最有效方法之一，據(jù)最新統(tǒng)計顯示，國內(nèi)每年輔助生殖治療總周期數(shù)超過100萬，出生嬰兒數(shù)超30萬，約占總出生人口的3%。與此同時，為減輕輔助生殖價格壓力，近年來多地探索出了輔助生殖醫(yī)保政策，截至目前，北京、廣西、內(nèi)蒙古、甘肅、山東等多個省市已成功將其納入醫(yī)保報銷，上海也將從6月1日起開始將輔助生殖納入醫(yī)保。然而，輔助生殖還存在非法采供精、非法采供卵、非法性別鑒定、偽造和買賣出生醫(yī)學證明以及“代孕”等違法違規(guī)行為。

醫(yī)學檢驗

隨著越來越多區(qū)域醫(yī)學檢驗中心、第三方實驗室成立，在大三甲之外的更多中小醫(yī)療機構的患者也能享受到更高水平的檢驗服務。但與此同時，由于人員綜合素質(zhì)、機構管理水平等方面發(fā)展不足，醫(yī)學檢驗暴露出了各類問題，包括出具虛假報告、器械無證等。

健康體檢

近年來，隨著高度近視、中耳炎、鼻炎、脂肪肝、胃潰瘍、腎結石、肥胖等疾病年輕化，健康體檢的重要性逐漸凸顯。然而，體檢行業(yè)存在準入門檻過低、水平良莠不齊，甚至誘導過度體檢等問題，夸大的體檢手段導致實證數(shù)據(jù)被忽視，體檢結果可信度大打折扣。

醫(yī)療美容

隨著醫(yī)療美容行業(yè)迅猛發(fā)展，行業(yè)存在的違法違規(guī)行為日益增多，包括無證開展醫(yī)療美容服務、超范圍執(zhí)業(yè)、使用無資質(zhì)人員、使用過期、失效、淘汰和不符合國家技術要求的醫(yī)療器械，以及從不合法渠道購進醫(yī)療器械等。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療

今年倆，互聯(lián)網(wǎng)的快速發(fā)展使醫(yī)療領域的網(wǎng)絡診療服務得到迅速普及，患者看病更加便利及時，但違規(guī)開展首診、過度開藥、AI開具處方、患者隱私泄露等一系列問題也隨之而來。此外，無關人員冒用醫(yī)生身份，開展健康咨詢和保健品宣傳的詐騙行為也屢見不鮮。

《通知》提出，重點關注上述幾大領域，樹牢懲治高壓線。早前，國家衛(wèi)健委醫(yī)療應急司發(fā)布的《關于加強醫(yī)療監(jiān)督跨部門執(zhí)法聯(lián)動工作的意見》提出，應針對上述幾大領域組織開展聯(lián)合專項整治。

3、結語

未來，隨著醫(yī)藥購銷領域和醫(yī)療服務中不正之風的糾正工作深入開展，醫(yī)療器械行業(yè)作為其中的重要組成部分，也將迎來新一輪洗滌。

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